年初，疫情爆发，对医疗物资的需求大幅激增，很多人采用一些“非正规”的方式出口医疗物资。

为加强医疗物资出口质量监管，四月初，海关总署发布公告，防疫物资（口罩、呼吸机、手套等）被列入出口法检项目。

海关要求医疗物资必需经过一道手续——报关。如未如实申报，或查出产品不合格，则托运人会受到行政处罚。

但该公告的发布也带来了新的困扰——如何区分医用/非医用器械？口罩的区分引起了一阵舆论热潮，手套的区分问题也随之而来。

被列为法检商品的医用手套到底怎么辨识？究竟如何快速准确地区分医用手套和非医用手套呢？

通过外观区分

医用手套的材质主要有天然橡胶手套、丁腈橡胶手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。非医用手套材质种类较多，除了以上四种，还有布手套、皮手套等。海关总署2020年第53号公告附件中公布的医用手套四种税号3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 项下均为塑料、橡胶类材质商品，如果手套非这两种材质，基本上可以判定为非医用手套。

通过包装信息区分

观察商品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类使用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用手套。

根据商品包装或生产者提供的检测报告、证书中标注的适用标准可以区分手套为医用/非医用。

出口美国医用/非医用手套区分

医用手套在美国属于医疗器械，由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，须通过510(k)注册或近期FDA公布的其他途径，获得工厂注册和医疗器械列明后方可在美国上市。

医用/非医用手套的适用标准也有区别，如手套外包装或生产者提供检测报告及证书上有FDA标志、或标注相应适用标准的，一般可判定为医用手套。

提示注意：2016年12月19日，美国食品和药物管理局发布了一项禁止粉末手套的最终规则，决定在医疗活动中禁用有粉手套，包括有粉外科手套、检查手套和用于润滑可吸收粉未的外科手套。如果出口商品为粉末手套，未标有 FDA标志，大概率可判定为非医用手套。